10025_10724

1.Tình trạng mất thuốc ở Nhật Bản
Trong những năm gần đây, Nhật Bản đã phải đối mặt với một vấn đề ngày càng tăng với mất thuốc, trong đó đề cập đến club w88 loại thuốc đã được phê duyệt ở club w88 quốc gia khác nhưng vẫn không được chấp thuận ở Nhật Bản. club w88 báo cáo trên thực tế đã chỉ ra rằng khoảng 70% club w88 loại thuốc mới được phê duyệt ở châu Âu và Hoa Kỳ trong năm năm qua là những sản phẩm chưa được phê duyệt ở Nhật Bản*¹. Hơn nữa, khoảng một nửa số loại thuốc không được chấp thuận tại Nhật Bản đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hoặc Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA)*², nêu bật thực tế là club w88 loại thuốc quan trọng về mặt lâm sàng chưa được phát triển ở Nhật Bản hoặc đang trải qua sự chậm trễ trong quá trình phát triển.
Trong khi nhiều yếu tố khác nhau liên quan đến nguyên nhân mất thuốc theo cách phức tạp, một yếu tố được cho là sự thay đổi trong phát triển và tiếp thị thuốc mới ở châu Âu và Hoa Kỳ từ club w88 công ty dược phẩm lớn sang club w88 công ty dược phẩm mới nổi không có công ty con Nhật Bản*³. Nhiều trong số club w88 công ty dược phẩm mới nổi này được thành lập ở Hoa Kỳ và người ta suy đoán rằng ưu tiên của họ là phát triển và tiếp thị sản phẩm của họ ở Hoa Kỳ và Châu Âu, và ưu tiên của họ để tham gia thị trường Nhật Bản là tương đối thấp. Điều này là do club w88 khía cạnh tài chính, thiếu hiểu biết về thị trường Nhật Bản và club w88 quy định, rào cản ngôn ngữ và club w88 yếu tố khác. Mặt khác, nhiều công ty dược phẩm mới nổi đang xem xét khả năng mở rộng trong tương lai sang Nhật Bản và do dự khi thực hiện club w88 quyền phát triển và tiếp thị của họ ở Nhật Bản sớm, vì điều này có thể hạn chế club w88 lựa chọn trong tương lai của họ.

2.Phác thảo mô hình kinh doanh
Mô hình kinh doanh này là một dịch vụ một cửa cung cấp club w88 vai trò cần thiết để tham gia thị trường Nhật Bản, từ phát triển, ứng dụng phê duyệt sản xuất và tiếp thị, sản xuất, bán hàng và tiếp thị và phân phối, thông qua sự hợp tác của ba công ty nhóm, Tập đoàn Suzukin, Tập đoàn EPS và Bushu Pharma. (Tham khảo: Sơ đồ mô hình kinh doanh)
Mặc dù phê duyệt club w88 loại thuốc mới yêu cầu đơn xin phê duyệt của người giữ ủy quyền tiếp thị tại Nhật Bản, nhưng có thể sử dụng hệ thống phê duyệt đặc biệt nước ngoài theo Đạo luật Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMD). Theo chỉ định một chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị của Nhật Bản, ngay cả khi công ty không có trụ sở tại Nhật Bản, công ty cấp phép nước ngoài có thể có được sự chấp thuận bằng cách sử dụng tên công ty của mình. Trong mô hình kinh doanh này, SKK sẽ đóng vai trò là chủ sở hữu ủy quyền tiếp thị được chỉ định (DMAH) và ba công ty nhóm sẽ hợp tác để phát triển, đăng ký phê duyệt sản xuất và tiếp thị và thương mại hóa thuốc không được chấp thuận tại Nhật Bản.

Tài liệu tham khảo: Sơ đồ mô hình kinh doanh

3. Đặc điểm của mô hình kinh doanh
(1) Cung cấp hỗ trợ một cửa để vào thị trường Nhật Bản
(2) Hỗ trợ có được sự chấp thuận dưới tên của công ty cấp phép
(3) Cung cấp một mô hình kinh doanh không yêu cầu đầu tư ban đầu

4.Vai trò của mỗi công ty
(1) Nhóm EPS(2) Nhóm Suzukin
(3) Bushu Pharma

5. Triển vọng trong tương lai
Ba công ty nhóm sẽ hợp tác để tích cực tham gia với club w88 công ty dược phẩm mới nổi của nước ngoài để đảm bảo club w88 thỏa thuận sớm cho mô hình kinh doanh này và đẩy nhanh việc ra mắt thuốc chưa được phê duyệt tại Nhật Bản. Bằng cách làm như vậy, chúng tôi đặt mục tiêu cung cấp club w88 loại thuốc mới rất được mong đợi cho bệnh nhân.

• ■ Giới thiệu về EPS Holdings (/EN/)

• ■ Giới thiệu về Suzukin (/EN/)

• ■ Giới thiệu về Sanwa Kagaku Kenkyusho (/EN/)

• ■ Giới thiệu về Dược phẩm Bushu (/EN/)